This article argues that localizing access – a general ethical principle – is a workable strategy that can be used in approaching participants in qualitative research across disciplines and in coping with respective institutional practices in order to collect meaningful data. This article is based on the autobiographical, lived experiences of the authors during the period of their data collection in Cameroon in 2013 and 2015, by the second and first author, respectively. Therefore, generalization across a broader context is somewhat (...) restricted, and a closer analysis of specific cultural and situational realities is needed. The article addresses two main objectives, that is, to identify factors that inhibit and factors that facilitate access to individuals and institutions. To this end, the article employs self-reflexivity and provides valuable explanations on the workability of applying skills of negotiating access in a local cultural context. (shrink)

Background International collaborators face challenges in the design and implementation of ethical biomedical research. Evaluating community understanding of research and processes like informed consent may enable researchers to better protect research participants in a particular setting; however, there exist few studies examining community perspectives in health research, particularly in resource-limited settings, or strategies for engaging the community in research processes. Our goal was to inform ethical research practice in a biomedical research setting in western Kenya and similar resource-limited settings. Methods (...) We sought to use mabaraza , traditional East African community assemblies, in a qualitative study to understand community perspectives on biomedical research and informed consent within a collaborative, multinational research network in western Kenya. Analyses included manual, progressive coding of transcripts from mabaraza to identify emerging central concepts. Results Our findings from two mabaraza with 108 community members revealed that, while participants understood some principles of biomedical research, they emphasized perceived benefits from participation in research over potential risks. Many community members equated health research with HIV testing or care, which may be explained in part by the setting of this particular study. In addition to valuing informed consent as understanding and accepting a role in research activities, participants endorsed an increased role for the community in making decisions about research participation, especially in the case of children, through a process of community consent. Conclusions Our study suggests that international biomedical research must account for community understanding of research and informed consent, particularly when involving children. Moreover, traditional community forums, such as mabaraza in East Africa, can be used effectively to gather these data and may serve as a forum to further engage communities in community consent and other aspects of research. (shrink)

BackgroundThe informed consent process in clinical trials has been extensively studied to inform the development processes which protect research participants and encourage their autonomy. However, ensuring a meaningful informed consent process is still of great concern in many research settings due to its complexity in practice and interwined socio-cultural factors.ObjectivesThis study explored the practices and meaning of the informed consent process in two clinial trials conducted by Oxford University Clinical Research Unit in collaboration with the Hospital for Tropical Diseases in (...) Ho Chi Minh City, Vietnam.MethodsWe used multiple data collection methods including direct observervations, in-depth interviews with study physicians and trial participants, review of informed consent documents from 2009 to 2018, and participant observation with patients’ family members. We recruited seven physicians and twenty-five trial participants into the study, of whom five physicians and thirteen trial participants completed in-depth interviews, and we held twenty-two direct observation sessions.ResultsWe use the concept “fragmented understanding” to describe the nuances of understanding about the consent process and unpack underlying reasons for differing understandings.ConclusionsOur findings show how practices of informed consent and different understanding of the trial information are shaped by trial participants’ characteristics and the socio-cultural context in which the trials take place. (shrink)

Researchers of the Northeast Ethics Education Partnership at Brown University sought to improve an understanding of the ethical challenges of field researchers with place-based communities in environmental studies/sciences and environmental health by disseminating a questionnaire which requested information about their ethical approaches to these researched communities. NEEP faculty sought to gain actual field guidance to improve research ethics and cultural competence training for graduate students and faculty in environmental sciences/studies. Some aspects of the ethical challenges in field studies are not (...) well-covered in the literature. More training and information resources are needed on the bioethical challenges in environmental field research relating to maximizing benefits/reducing risks to local inhabitants and ecosystems from research; appropriate and effective group consent and individual consent processes for many diverse communities in the United States and abroad; and justice considerations of ensuring fair benefits and protections against exploitation through community-based approaches, and cultural appropriateness and competence in researcher relationships. (shrink)

As a result of increased interest in global health, more and more medical students and trainees from the.

Research participants may not adequately understand the research in which they agree to enroll. This could be due to a myriad of factors. Such a missing link in the informed consent process contravenes the requirement for an.

Studies on informed consent to medical research conducted in low or middle-income settings have increased, including empirical investigations of consent to genetic research. We investigated voluntary participation and comprehension of informed consent among women involved in a genetic epidemiological study on breast cancer in an urban setting of Nigeria comparing women in the case and control groups.

Very few researchers have reported on procedures of recruiting, obtaining informed consent, and compensating participants in health research in the Arabian Gulf Region. Empirical research can inform the debate about whether to adjust these procedures for culturally diverse settings. Our objective was to delineate procedures related to recruiting, obtaining informed consent, and compensating health research participants in the extremely high-density multicultural setting of Qatar.

In den westlichen Industrienationen gilt das Prinzip der informierten Einwilligung als das Zentralelement medizinischer Forschungsethik. In anderen, stärker die Relationalität als die Individualität von Personen betonenden Kulturen hingegen werden medizinische Entscheidungen traditionell eher durch die Gemeinschaft bzw. ihr Oberhaupt getroffen. Um verschiedenen kulturellen Normen gerecht zu werden, wird international tätigen Forschungsteams häufig empfohlen, den Community Consent und den Informed Consent einzuholen. Ausschlaggebend soll dabei letztlich der Informed Consent des Individuums sein. Es soll die Teilnahme auch dann verweigern können, wenn die (...) Gemeinschaft bzw. ihr Repräsentant dem Vorhaben zugestimmt hat. Der Beitrag diskutiert, ob eine solche Kopplung von Community Consent und Informed Consent tatsächlich geeignet ist, den Ansprüchen beider Prinzipien gerecht zu werden. Es wird argumentiert, dass die Kopplung von Community Consent und Informed Consent ethisch problematisch ist, wenn der Gemeinschaft hierbei ein Vetorecht eingeräumt wird, das geeignet ist, die Realisation konträrer individueller Interessen und damit das Selbstbestimmungsrecht der Betroffenen zu unterlaufen. Um zu gewährleisten, dass in interkulturellen Forschungszusammenhängen sowohl der individuellen als auch der relationalen Autonomie von Personen angemessener Raum gewährt wird, wäre es empfehlenswert, den Informed Consent ausdrücklich mit einer Community Consultation zu koppeln. Hier käme die Entscheidung gegen, aber auch für eine Studienteilnahme in letzter Instanz klar dem Individuum zu, während die Vorzüge einer Einbeziehung der Gemeinschaft in den Entscheidungsfindungsprozess anerkannt und genutzt werden könnten. (shrink)

In den westlichen Industrienationen gilt das Prinzip der informierten Einwilligung als das Zentralelement medizinischer Forschungsethik. In anderen, stärker die Relationalität als die Individualität von Personen betonenden Kulturen hingegen werden medizinische Entscheidungen traditionell eher durch die Gemeinschaft bzw. ihr Oberhaupt getroffen. Um verschiedenen kulturellen Normen gerecht zu werden, wird international tätigen Forschungsteams häufig empfohlen, den Community Consent und den Informed Consent einzuholen. Ausschlaggebend soll dabei letztlich der Informed Consent des Individuums sein. Es soll die Teilnahme auch dann verweigern können, wenn die (...) Gemeinschaft bzw. ihr Repräsentant dem Vorhaben zugestimmt hat. Der Beitrag diskutiert, ob eine solche Kopplung von Community Consent und Informed Consent tatsächlich geeignet ist, den Ansprüchen beider Prinzipien gerecht zu werden. Es wird argumentiert, dass die Kopplung von Community Consent und Informed Consent ethisch problematisch ist, wenn der Gemeinschaft hierbei ein Vetorecht eingeräumt wird, das geeignet ist, die Realisation konträrer individueller Interessen und damit das Selbstbestimmungsrecht der Betroffenen zu unterlaufen. Um zu gewährleisten, dass in interkulturellen Forschungszusammenhängen sowohl der individuellen als auch der relationalen Autonomie von Personen angemessener Raum gewährt wird, wäre es empfehlenswert, den Informed Consent ausdrücklich mit einer Community Consultation zu koppeln. Hier käme die Entscheidung gegen, aber auch für eine Studienteilnahme in letzter Instanz klar dem Individuum zu, während die Vorzüge einer Einbeziehung der Gemeinschaft in den Entscheidungsfindungsprozess anerkannt und genutzt werden könnten. (shrink)

In den westlichen Industrienationen gilt das Prinzip der informierten Einwilligung als das Zentralelement medizinischer Forschungsethik. In anderen, stärker die Relationalität als die Individualität von Personen betonenden Kulturen hingegen werden medizinische Entscheidungen traditionell eher durch die Gemeinschaft bzw. ihr Oberhaupt getroffen. Um verschiedenen kulturellen Normen gerecht zu werden, wird international tätigen Forschungsteams häufig empfohlen, den Community Consent und den Informed Consent einzuholen. Ausschlaggebend soll dabei letztlich der Informed Consent des Individuums sein. Es soll die Teilnahme auch dann verweigern können, wenn die (...) Gemeinschaft bzw. ihr Repräsentant dem Vorhaben zugestimmt hat. Der Beitrag diskutiert, ob eine solche Kopplung von Community Consent und Informed Consent tatsächlich geeignet ist, den Ansprüchen beider Prinzipien gerecht zu werden. Es wird argumentiert, dass die Kopplung von Community Consent und Informed Consent ethisch problematisch ist, wenn der Gemeinschaft hierbei ein Vetorecht eingeräumt wird, das geeignet ist, die Realisation konträrer individueller Interessen und damit das Selbstbestimmungsrecht der Betroffenen zu unterlaufen. Um zu gewährleisten, dass in interkulturellen Forschungszusammenhängen sowohl der individuellen als auch der relationalen Autonomie von Personen angemessener Raum gewährt wird, wäre es empfehlenswert, den Informed Consent ausdrücklich mit einer Community Consultation zu koppeln. Hier käme die Entscheidung gegen, aber auch für eine Studienteilnahme in letzter Instanz klar dem Individuum zu, während die Vorzüge einer Einbeziehung der Gemeinschaft in den Entscheidungsfindungsprozess anerkannt und genutzt werden könnten. (shrink)

The rapid growth of pharmaceutical markets in the 20th century has increased the demand for human research participants in clinical trials. However, with the globalization of clinical research, most clinical trials are conducted in low-income countries (LICs) with political and economic instability, and lack of basic healthcare, but easy access to human subjects. This paper explores the unique ethical challenges faced during the pre-enrollment phase of cross-cultural research in a country like Pakistan, and how these challenges make the Pakistani population (...) vulnerable to exploitation. It also outlines recommendations regarding conducting research in Pakistan within ethical parameters adopted according to local culture. This discussion is important because researchers must focus on the pre-enrollment phase of the research process for it’s cultural suitability and acceptability so that the research conducted is credible and valid and has social value for the research population. (shrink)