ContextIn many cases, informed consent of participants is considered a prerequisite even for exclusively data-based medical research. In this context, a model of broad consent is being discussed. In Germany, the Medizininformatik-Initiative (Medical Informatics Initiative) has developed a proposal for broad consent for German hospitals which suggests a validity period of 30 years.Definition of the problemAgainst this background, the article discusses how the claim of consent beinginformedhas to be regarded in a temporal perspective. The practice of consent is here understood (...) to be oriented towards the realization of well-being, personal sovereignty, and trust. In the context of medical research, an asymmetry of access to information between research participants, researchers, and data-storing institutions has to be assumed.Argument and conclusionThe article argues that in order to appropriately address this information asymmetry, a continuous dissemination of comprehensibly prepared information to research participants is necessary to enable personal sovereignty. (shrink)

Zusammenfassung Die informierte Einwilligung von Teilnehmer:innen gilt in vielen Fällen als Voraussetzung auch für die rein datenbasierte medizinische Forschung. In diesem Kontext wird ein Modell der breiten Einwilligung (_Broad Consent_) diskutiert. In Deutschland hat die Medizininformatik-Initiative einen konkreten Vorschlag für deutsche Kliniken ausgearbeitet, der eine Gültigkeit der Einwilligung für einen Zeitraum von 30 Jahren vorsieht. Der vorliegende Artikel diskutiert vor diesem Hintergrund die Frage, wie der Anspruch der Informiertheit in dieser zeitlichen Perspektive einzuordnen ist. Die Praxis der Einwilligung wird dabei (...) so verstanden, dass sie auf die Verwirklichung von Wohlergehen, persönlicher Souveränität und Vertrauen ausgerichtet ist. Eine anzunehmende Informationsasymmetrie zwischen Forschungsteilnehmenden, Forschenden, und datenspeichernden Institutionen wird dabei als spezifisches Kontextmerkmal herausgestellt. Um dieser Informationsasymmetrie in angemessener Weise zu begegnen, so die These, ist eine kontinuierliche Weitergabe von verständlich aufbereiteten Informationen an Forschungsteilnehmende notwendig, um die Wahrnehmung persönlicher Souveränität zu ermöglichen. (shrink)