This article raises the question of whether bioethics qualifies as a discipline. According to a standard definition of discipline as “a field of study following specific and well-established methodological rules” bioethics is not a specific discipline as there are no explicit “well-established methodological rules.” The article investigates whether the methodological rules can be implicit, and whether bioethics can follow specific methodological rules within subdisciplines or for specific tasks. As this does not appear to be the case, the article examines whether (...) bioethics’ adherence to specific quality criteria (instead of methodological rules) or pursuing of a common goal can make it qualify as a discipline. Unfortunately, the result is negative. Then, the article scrutinizes whether referring to bioethics institutions and professional qualifications can ascertain bioethics as a discipline. However, this makes the definition of bioethics circular. The article ends by admitting that bioethics can qualify as a discipline according to broader definitions of discipline, for example, as an “area of knowledge, research and education.” However, this would reduce bioethics’ potential for demarcation and identity-building. Thus, to consolidate the discipline of bioethics and increase its impact, we should explicate and elaborate on its methodology. (shrink)

Zusammenfassung Die Forschungs- und Regulierungsebene bei datenintensiver Forschung in der Medizin liegen auseinander. Ein heterogenes Feld aus regulierenden Institutionen mit regional ungleichen Regelungen, sowohl hinsichtlich der Dichte als auch der Restriktivität von Regelungen, steht einer globalen Entwicklung der Technologien entgegen. Trotz oder gerade wegen mangelnder global-gültiger Regulierungen können auch unverbindliche oder nur bedingt verbindliche normative Vorgaben der Orientierung dienen. Doch wie soll eine solche normative Regulierung angesichts datenintensiver Forschung in der Medizin ausgestaltet werden und woran soll sie sich orientieren? Die (...) Frage, wie konkret und detailliert man eine solche Forschung regulieren sollte, lässt sich nur im Einzelfall für bestimmte Situationen und Institutionen beantworten. Ob dabei neue Normen oder Gewichtungen von Normen vorgenommen werden sollen, oder ob die Normen und deren Gewichtung weiterhin bestehen bleiben sollen, lässt sich nur mit Verweis auf starke normative Argumente beantworten. An zwingenden Argumenten für neue Normen angesichts der datenintensiven medizinischen Forschung mangelt es bisher. Dennoch ist eine Umsetzungsarbeit von Normen, egal ob neue oder alte, und deren Anwendung auf eine neue Methode oder Technologie allemal zu erbringen. Es bedarf daher – wie schon bisher – beider: sowohl etablierter und transparent kommunizierter Normen als auch des unabhängigen Urteils zur Anwendung dieser Normen. Angesichts der besonderen Eignung für diese Aufgabe sollten auch weiterhin Ethik-Kommissionen als prozedurale Instanz bei der Bewilligung von datenintensiver Forschung in der Medizin gefordert und befähigt werden, die als unabhängige Institution ein Urteil im Einzelfall anhand vorgegebener Normen fällen. Nichtsdestotrotz können sich die veränderten Praktiken datenintensiver Forschungsprojekte auch in neuen Anforderungen an Ethik-Kommissionen niederschlagen, denen mit Reformen der Arbeitsweise begegnet werden sollte. (shrink)